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巨化集团制药厂二氟尼柳产品取得美国FDA注册号
2012-9-6
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近期,巨化集团制药厂收到美国FDA(美国食品药物管理局)的正式信函,确认已经接收该厂提交的二氟尼柳原料药的DMF文件,(药品主控文件,由生产厂商向FDA提供的某药品及其生产过程的详细资料),并给出注册号,这是该厂第二个产品在FDA 注册成功,标志着由该厂生产的二氟尼柳原料药即将进军美国市场,为下一步商业化临床应用铺平了道路。二氟尼柳药品具解热、镇痛、抗炎的作用,多用于轻、中度疼痛的镇痛及关节炎、腕、踝等关节扭伤。
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